Diseño de salas limpias de vacunas biológicas y habilidades de control de presión de aire

En cuanto al desarrollo futuro de la industria de productos biológicos, la industria predice que seguirá creciendo, y la estructura de la industria se ajustaún más. Como parte de los productos biológicos, las vacunas biológicas se han desarrollado rápidamente en los últimos años y su cuota de mercado ha seguido aumentyo. En este contexto, garantizar la producción de vacunas biológicas de alta calidad y su entrega segura a los pacientes se ha convertido en un objetivo que muchas empresas biológicas siguen persiguiendo.

Hay muchos factores que afectan a la calidad y seguridad de las vacunas biológicas, entre los cuales el diseño de la disposición de la sala limpia es una clave importante. En circunstancias normales, el diseño básico de una sala limpia se compone principalmente de un área de trabajo, dos vestuy una sala de esclusa logística. Entre ellos, el vestidor exterior se utiliza para cambiar la ropa personal, el vestidor interior se utiliza para cambiar la ropa de trabajo, y la sala de la esclusa logística se utiliza para entrar y salir artículos, equipos o residuos. La construcción de una sala limpia es inseparable de Paneles de las salas blancas and Puertas para las salas blancas.

El diseño de la sala limpia de la vacuna biológica debe hacer pleno uso del espacio existente, y planificar el diseño de acuerdo con la normativa nacional pertinente y los requisitos especiales del sitio experimental. Los requisitos de barrera primaria y barrera secundaria debe ser implementado al mismo tiempo. La barrera primaria se refleja principalmente en la disposición y la estructura de mantenimiento del área experimental microbiana, y la barrera secundaria se refleja principalmente en el sistema de purificación de aire acondicionado.

Además, en términos de diseño, el flujo de personas y la logística deben separarse para evitar la infección cruzada de personas y objetos. El experimentador entra en el laboratorio principal P2 a través de una sala de almacenamiento y una sala de almacenamiento dos. Los objetos experimentales entran y salen del laboratorio principal P2 a través de dos Cajas de paso de bloqueo. Una caja de paso de enclavamiento se encuentra entre el laboratorio principal y la sala de preparación, y la otra se encuentra entre el laboratorio principal y la sala de lavado y desinfección para garantizar la limpieza. Los objetos no están infectados, y al mismo tiempo, se asegura de que los contaminantes se transmiten a la sala de lavado y desinfección tan pronto como sea posible para la desinfección y esterili.

En general, cuando se dispone de la sala limpia de la vacuna biológica, toda la disposición debe cumplir los requisitos de las normas nacionales y los lugares de ensayo, y hacer pleno uso del espacio de construcción dividido por el lugar de ensayo, y estar equipado con diversos requisitos de acuerdo con los procedimientos operativos del laboratorio. El tamaño de las salas funcionales también debe asignarse de acuerdo con las funciones experimentales.

La sala limpia de la vacuna biológica debe prestar atención al control de la presión del aire, ya que la producción de la vacuna biológica incluye principalmente la producción de antígeno, emulsificación y empaque de la vacuna, asignación de materia prima, inspección de calidad, preparación de limpieza de equipos y tratamiento de contaminantes. La característica básica de un área limpia es que no hay contaminantes como virus. Para garantizar la calidad del producto, es necesario prevenir los daños causados por contaminantes externos a los productos producidos y controlar la presión del aire de la sala limpia.

Cabe mencionar que la zona donde se localizan la producción de antígeno, la inspección de calidad y el tratamiento de contaminantes es una zona de contaminación biológica y la presión del aire está diseñada para ser presión negativa. El área donde se encuentran la emulsificación y el empaque de vacunas, la asignación de materias primas y la preparación de equipos para la limpieza es un área libre de contaminación, también llamada área limpia, y la presión general del aire está diseñada para ser presión positiva.

El principio de diseño de la presión de aire de la sala limpia de la fábrica de vacunas biológicas es reducir las partículas en el aire, y al mismo tiempo jugar un papel correspondiente en el control de la contaminación. El rendimiento específico es: en primer lugar, el área de trabajo con el fin de proteger el producto debe mantener la presión positiva; En segundo lugar, el área de trabajo con el fin de proteger el medio ambiente debe mantener una presión negativa; En tercer lugar, es necesario proteger el producto y el medio ambiente el área de trabajo debe tener tanto la presión positiva y negativa.

Con respecto al control de la presión de aire de la sala limpia de la vacuna biológica, existen principalmente estos aspectos, incluyendo el área de control de contaminación, el área limpia de control de contaminación para virus especiales operativos, el área limpia de limpieza y el área de trabajo anidada. El control de la presión de aire en estos aspectos merece una cuidadosa consideración del nuevo proyecto de vacuna biológica, con el fin de evitar mejor la contaminación del producto.

Además del diseño y disposición de la sala limpia y el control de la presión del aire, para los nuevos proyectos, el coste del proyecto también se puede reducir cambiando las variables del factor de coste, con el fin de garantizar un funcionamiento eficiente y seguro. Por ejemplo, se puede limpiar por el número de cambios de aire; Filtración de aire; Procesador de aire; Diferencia de presión de aire; Control de temperatura; Sistema de escape; Control de vibraciones y ruido; Flujo magnético y flujo electromagnético; Unidireccional, turbulenta, flujo de aire vertical u horizontal la sala lleva a cabo el diseño básico y la mejora estándar.