¿Cuáles son los pasos clave para diseñar y construir una sala limpia?

El diseño y construcción de una sala limpia es un proceso de ingeniería de precisión que requiere una planificación cuidadosa basada en las necesidades específicas de la aplicación y los requisitos de limpieza para controlar eficazmente la contaminación. Estos son los pasos clave involucrados:

Evaluación de necesidades:

1. Determinar la sala limpia#39; el propósito (por ejemplo, fabricación de productos electrónicos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos) y el nivel de limpieza requerido (ISO 1-9).

2. Defina requisitos adicionales como el tamaño de la habitación, el control de temperatura y humedad, los patrones de flujo de aire y el control de acceso de personal /material.

Diseño preliminar:

1. Desarrollar un diseño inicial basado en la evaluación de necesidades, centrándose en el nivel de limpieza, la disposición de la sala, los patrones de flujo de aire, el control de presión y la prevención de contaminación.

2. Considere características como presión positiva, zonificación, áreas de descontaminación del personal, escotillas de transferencia de materiales y espacios operacionales.

Selección de materiales y equipos:

1. Elija materiales y equipos que sean compatibles con el ambiente de la sala limpia.

2. Utilizar materiales sin derramparaPaneles de pared para salas blancasSuelos y techos, tales como acero inoxidable y PVC.

3. Seleccione el equipo (iluminación, HVAC, filtros HEPA/ULPA) que cumpla con los estándares de limpieza.

4. Asegúrese de que los materiales y los muebles sean fáciles de limpiar y desinfec. 

Wiskind cleanroom, como uno de los principales fabricantes y proveedores de la industriaConstrucción de salas limpiasMateriales como paneles de pared, puertas de ventana, equipos y mucho más. Wiskind ha trabajado con muchos fabricantes farmacéuticos para plantas de producción en todo el mundo. 

Diseño del sistema de HVAC y filtración de aire:

1. Diseñar un sistema de HVAC robusto para filtrar, controlar la temperatura y la humedad, y mantener la presión positiva.

2. Instalfiltros HEPA o ULPA para eliminar partículas en el aire.

3. Implementar patrones apropiados de flujo de aire (laminar o turbulento) basados en los estándares de la industria.

Diseño detallado y construcción:

1. Desarrollar planos detallados y especificaciones para la sala limpia, cubriendo la estructura del edificio, equipo, energía y tuberías.

2. Construir la sala limpia siguiendo procedimientos estrictos, incluyendo la instalación de estructuras de acero, tuberías y equipos de purificación de aire.

3. Asegurar la construcción hermética de paredes y pisos para evitar la contaminación.

Pruebas y validación:

1. Llevar a cabo pruebas exhauspara verificar el cumplimiento de las normas de limpieza.

2. Mida el flujo de aire, la temperatura, la humedad, la presión y el recuento de partículas.

3. Contratar a un organismo de certificación de un tercero para que realice las pruebas y documente los resultados.

Entrenamiento y mantenimiento:

1. Proporcionar capacitación integral al personal en operaciones y mantenimiento de salas limpias.

2. Implementar un programa de mantenimiento regular, incluyendo limpieza, reemplazo de filtros y calibrdel equipo.

El diseño y construcción de una sala limpia es un proceso complejo que requiere atención al detalle en cada etapa. Una planificación y ejecución adecuadas son esenciales para garantizar el rendimiento a largo plazo y la fiabilidad de la sala limpia.Contacto Wiskind Cleanroom¡Para una solución de sala limpia fiable y líder!