La ISPE China GEP Practice Community se ha vendido oficialmente, inaugurun nuevo capítulo de excelencia en ingeniería farmacéutica.

La ISPE China GEP Practice Community se ha establecido oficialmente, inaugurando un nuevo capítulo de excelencia en ingeniería farmacéutica.

- empoderando a las compañías farmacéuticas locales, la comunidad de práctica de GEP de ISPE China se ha establecido para apoyar el cumplimiento y las mejoras de eficiencia en la ingeniería.

[Shanghai, China, 18 de agosto de 2025] — la sociedad internacional de ingeniería farmacéutica (ISPE, por sus siglas en inglés) de China ha establecido oficialmente la comunidad de buenas prácticas de ingeniería (CoP, por sus siglas en inglés). Este hito marca un importante paso adelante en el avance de la innovación y el cumplimiento de la ingeniería farmacéutica en China, al tiempo que fortalece aún más el creciente liderazgo del país en el campo de la ingeniería farmacéutica mundial.

Para celebrar este hito, la oficina de representación de ISPE Shanghai celebró una gran ceremonia de entrega de placas, marcando oficialmente el lanzamiento de la ISPE China GEP CoP. La Sra. Cathy Cao, directora de operaciones de ISPE China, y el Sr. Fuchang Yang, presidente de la CoP, presentaron certificados y placas al equipo central de liderazgo, expresando su gratitud por las contribuciones desinteresadas de los expertos chinos al desarrollo de la industria y compartiendo las altas expectativas para el futuro de la CoP. La ceremonia no sólo reflejla anticipación para el próximo trabajo de la CoP, sino también subrayó el firme compromiso de la ISPE para avanzar en la excelencia en la ingeniería farmacéutica de China.

Antecedentes del establecimiento: afrontar los desafíos de la industria y aprovechar las oportunidades de desarrollo

En los últimos años, factores como la recesión económica mundial, el lento progreso en la i + d y las aprobaciones de medicamentos innovadores, la continua adquisición de empresas de biotecnología nacionales por compañías farmacéuticas multinacionales, y la escasez de capital en el mercado secundario han llevado a una débil inversión en i + d y fabricación farmacéutica. Al mismo tiempo, sin embargo, la industria biofarmacéuchina ha logrado logros notables al llevar medicamentos innovadores a los mercados internacionales. Los rendimientos del mercado interno han aumentado y las políticas centralizadas de adquisiciones han pasado de centrarse exclusivamente en las licitaciones de bajo costo a centrarse en evaluaciones más racionales basadas en el valor. Además, el equipo farmacéutico nacional y las capacidades de ingeniería se han desarrollado rápidamente, con perspectivas prometepara el futuro.
En este contexto, el establecimiento de el ISPE China GEP CoP es a la vez oportuna y significativa. Su objetivo es ayudar a la industria a afrontar los retos, aprovechar las oportunidades y mejorar la competitividad general.

Mission and Value: Proactive Leadership in a Multi-Dimensional Landscape (en inglés)

Los principales puntos débiles de la industria farmacéutica actual provienen de los cambios en el mercado, que reflejan esencialmente un desafío multidimensional que implica eficiencia, calidad, cumplimiento e innovación. La misión principal de la ISPE China GEP CoP es ayudar a las empresas farmacéuticas a pasar de la adaptación pasiva a un liderazgo proactivo a la vanguardia de la industria mediante la entrega de los siguientes valores fundamentales:

Prácticas estandarizadas de ingeniería:El CoP trabajará para desarrollar herramientas estandaride amplia aplicación en toda la industria, como una biblioteca de información modular para el diseño de salas limpias bio-farmacéuticas, con el fin de mejorar la eficiencia y la calidad del proyecto.

Integración de recursos intersectoriales:La CoP establecerá una plataforma de colaboración entre el gobierno, la industria y la Academia para promover la aplicación y transformación de tecnologías de vanguardia — como la inteligencia artificial y la digitalización — acelerando así la innovación.

Herramientas de gestión del ciclo de vida:Al centrarse en la gestión del ciclo de vida, la CoP promoverá la adopción de herramientas digitales y de asistencia técnica para ayudar a las empresas a construir empresas sostenibles y competitivas a nivel mundial Ventajas en medio de cambios de políticas, olas tecnológicas y competencia global.

Core Team and Future Outlook (en inglés)

El liderazgo central de la ISPE China GEP CoP está compuesto por expertos de la industria que colectivamente proporcionarán orientación estratégica para garantizar que la CoP sirva eficazmente a las necesidades del sector farmacéutico. El CoP está presidido por el Sr. Fuchang Yang, con el Sr. Yuchun Gu, el Sr. Jingping Xu, el Sr. Xin Xu, el Sr. Jian Ye, la Sra. Lin Zhang, el Sr. Yang Zhao y el Sr. Miao Zhu como vicepresidentes, formando un equipo de liderazgo fuerte y capaz.

El presidente Fuchang Yang declaró: "nos sentimos honrados de establecer la comunidad de práctica GEP. Como puente que conecta los recursos globales de la ISPE con las prácticas locales, el ISPE China GEP CoP se compromete a trabajar con colegas de la industria para impulsar la innovación y el cumplimiento en la ingeniería farmacéutica, contribuyendo al desarrollo saludable y sostenible de la industria farmacéutica de China.

El ISPE China GEP CoP invita a profesionales, empresas, organismos reguladores y académicos de la industria farmacéutica a unirse en la construcción de una comunidad técnica abierta y colaborativa. Juntos, queremos explorar el futuro de la ingeniería farmacéutica y establecer una plataforma de excelencia en el campo.

Acerca de la sociedad internacional de ingeniería farmacéutica (ISPE)

La sociedad internacional de ingeniería farmacéutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) es una organización internacional sin ánimo de lucro. Su misión es servir a sus miembros en el campo farmacéutico liderando avances en ciencia, tecnología y prácticas regulatorias a través de todo el ciclo de vida farmacéutico. El ISPE se compromete a mejorar el conocimiento y la eficiencia técnica de sus miembros a través de foros que faciliten el intercambio de ideas académicas y experiencias prácticas. Goza de una significativa autoridad académica e influencia en el campo global de la ingeniería farmacéutica y ha sido repetidamente invitada a participar en el desarrollo y discusión de las directrices regulatorias de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en relación con la ingeniería farmacéutica.

Bajo la orientación y el apoyo de la Comisión Municipal de ciencia y tecnología de Shanghai, el La oficina de representación del ISPE Shanghai lleva a cabo actividades de intercambio académico entre China y el extranjero en la industria farmacéutica. Estas iniciativas refuerzan la colaboración y el diálogo entre los profesionales de la ingeniería farmacéutica global de la ISPE y las compañías farmacéuticas chinas, las autoridades reguladoras, las universidades y las instituciones de investigación. La oficina apoya la tecnología biofarmacéuy la innovación industrial en China, especialmente en Shanghai, y ofrece soluciones a los complejos retos a los que se enfrenta la industria farmacéutica.