Yuanda Pharmaceuticals "a Wiskind para garantizar un entorno de producción de cadena industrial completa para la producción masiva de radiofarmacos de alta gama"

Recientemente, la industria farmacéutica China recibió noticias interesantes: el producto principal de Yuanda Pharmaceutical Group, la inyección de microesfera de itrio-90 ([− − Y]), ha recibido la aprobación de la FDA en los Estados Unidos para una indicación adicional. Esto lo convierte en el primer y único fármaco de radioterapia interna selectiva en todo el mundo que se dirige simultáneamente tanto al carcinoma hepatocelular irresecable como a las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.

Este hito no sólo marca el paso de la medicina nuclear de China de un seguidor a un líder mundial, sino que también muestra la excepcional fuerza de los medicamentos innovadores chinos en el mundo. Detrás de este logro, además de la dedicación de Yuanda Pharmaceutical y sus capacidades de i + d, su base de producción de Chengdu ha servido como un "súper motor" para la industrialización de radiofármacos. Las soluciones profesionales de sala limpia hechas a medida de Wiskind han sido un factor clave para asegurar que este motor funcione de manera eficiente.

Chengdu Base: construyendo una plataforma líder mundial de cadena completa para radiofármacos

Para promover el desarrollo de alta calidad en la industria radiofarmacéutica, Yuanda Pharmaceutical invirmás de 3 mil millones de RMB para establecer una plataforma radiofarmacéude circuito cerrado de cadena completa en el distrito de Wenjiang, Chengdu, integrando la i + d y la producción. La base comenzó oficialmente sus operaciones en junio de 2025, con 14 líneas de producción de GMP certificinternacionalmente, un sistema de operación de AI de cadena completa, y sistemas de fabricación inteligentes, logrando una completa digitalización y automatización del proceso de producción.

Aprovechando esta base, los radiofármacos de alta gama — incluyendo las inyecciones de itrio-90 ([− − Y]) microesfera — han logrado una producción de masa localizada. La localización no solo mejora la estabilidad y la capacidad de respuesta del suministro de fármacos, sino que también reduce eficazmente los costes del tratamiento para los pacientes, haciendo que esta innovadora terapia sea más accesible y asequible para quienes la necesitan.

Limpieza definitiva: el "guardián Invisible" de la producción radiofarmacéu.

Los radiofármacos son medicamentos que contienen isótopos radiactivos y se utilizan para diagnosticar o tratar enfermedades. La inyección de microesfera de itririo-90 ([− − Y]]) es un radiofármaco terapéutico que destruye de forma precisa las células tumorales mediante la emisión de rayos ⁹ de alta energía, desempeñando un papel crucial en el tratamiento del cáncer.

Debido a su naturaleza única, la producción de radiofármacos requiere condiciones ambientales extremadamente estrictas. De acuerdo con las buenas prácticas de fabricación de radiofármacos de China, todas las operaciones relacionadas deben llevarse a cabo en una sala limpia. Además, el entorno de producción debe cumplir múltiples estándares estrictos, incluyendo alta limpieza, control preciso de temperatura y humedad, excelente sellado, resistencia a la corrosión y seguridad contra incendios.

Wiskind: potenciar la producción segura de radiofármacos con soluciones innovadoras

Frente a los estrictos requisitos de la producción radiofarmacéu, Wiskind aprovechó su amplia experiencia en salas blancas farmacéuticas para proporcionar un sistema de cierre de salas limpias a medida para la base de Chengdu de Yuanda Pharmaceutical. El sistema utiliza lana de roca de vidrio magnesio ensambla mano paneles limpios, compuestos de magnesio de vidrio y lana de roca repelal agua de alta calidad, formando una estructura sin fisuras con una superficie muy plana. Estos paneles ofrecen una excelente resistencia al fuego, aislamiento térmico, resistencia a la corrosión y rendimiento anticontaminación, creando un ambiente de producción estable, limpio y seguro para la fabricación de radiofármacos, garantizando efectivamente la calidad del producto y la seguridad operativa.

Un entorno limpio para los radiofármacos no sólo debe cumplir los requisitos básicos de buenas prácticas de fabricación, sino también alcanzar normas más estrictas para el control del polvo, la prevención de la contaminación cruzada y la estabilidad A largo plazo. Wiskind se basa en una tecnología avanzada y un compromiso con la calidad, salvaguardando continuamente la producción de radiofármacos.

Centrarse en los productos farmacéuticos: asociarse con empresas líderes para avanzar a lo largo de la cadena de valor de alta gama

Como un área clave de la medicina de precisión, los productos farmacéuticos nucleares han experimentado un crecimiento explosivo en los últimos años, con una continua aparición de innovaciones nacionales y una cadena industrial cada vez más completa. 

Wiskind cree firmemente en el enorme potencial de los radiofármacos en el diagnóstico y tratamiento de tumores y continuará fortalecila i + d tecnológica y las actualizaciones del servicio. La compañía tiene como objetivo proporcionar a la industria soluciones de sala limpia de alta calidad y alta fiabilidad, apoyando la internacionalización y el desarrollo de alta calidad de la industria radiofarmacéude China.

Mirando hacia el futuro, Wiskind seguirá centrado en el sector de las salas limpias farmacéuticas, en asociación con más empresas líderes para avanzar conjuntamente la industria farmacéutica hacia el extremo superior de la cadena de valor global.