¿Quées una clasificación ISO 7 para salas blancas?

Las salas blancas son ambientes especializados diseñados para mantener un estricto control sobre las partículas en el aire, y su clasificación está determinada por el número y tamaño de las partículas permitidas por metro cúbde aiR.    

¿Qué es ISO-7 Cleanroom?

La clasificación ISO-7, definida por las normas de sala limpia ISO 14644-1, permite un máximo de 352.000 partículas de 0,5 micras o más por metro cúby requiere al menos 60 cambios de aire por hora. Este nivel de limpieza hace que las salas blancas ISO-7 sean adecuadas para una variedad de industrias, incluyendo la fabricación de compuestos farmacéuticos de acuerdo con las normas USP797/800, procesos de semiconductores como la Unión, deposición de metal y pruebas, así como la fabricación farmacéutica en áreas no críticas. Otras aplicaciones incluyen fabricación aeroespacial, producción de placas de circuito impreso, fabricación de dispositivos médicos, producción nutracéu, y fabricación de precisión. Estas salas blancas a menudo se construyen utilizando sistemas modulares o de pared dura, que proporcionan un control de calidad del aire robusto y eficiencia operativa adaptados a los requisitos específicos de la industria.

ISO-7 Hardwall Cleanroom

Las salas blancas ISO-7 de pared dura son estructuras durady permanentes diseñadas para un control de contaminación superior, ideales para entornos de alto rendimiento y de largo plazo. Construidas con materiales no porcomo placas de yeso recubierde epoxi o acero inoxidable, son resistentes a la acumulación de partículas y soportan una limpieza a fondo. Estas salas blancas integran avanzados sistemas de HVAC para un control preciso de la temperatura y la humedad, manteniendo una presión positiva para bloquear los contaminantes externos. Se adaptan a la fabricación farmacéutica, fabricación de semiconductores y producción de dispositivos médicos. Las características personalizadas como las esclusas de aire, las entradas de paso y la iluminación selgarantizan el cumplimiento y la funcionalidad de la norma ISO-7. Diseñadas para una larga duración, las salas blancas de pared dura soportan una limpieza rigurosa y permiten modificaciones futuras, proporcionando un entorno estable y controlado para procesos sensibles y resultados de producción de alta calidad.

ISO-7 Modular Cleanroom

Las salas blancas modulares ISO-7 ofrecen una solución versátil y eficiente con una rápida instalación y adaptabilidad. Construidas con paneles prefabricados de materiales ligeros como aluminio o acero recubierde polvo, garantizan el cumplimiento de la norma ISO-7. Su diseño modular permite una rápida configuración, reconfigury actualizaciones a clasimás altas como ISO-6. Equipados con filtración HEPA y HVAC personalizables, mantienen una calidad del aire constante. Ideales para la industria aeroespacial, la producción de placas de circuito impreso y la investigación, estas salas limpias soportan necesidades operativas cambiantes. Las características como las zonas de vestido y la iluminación sellada mejoran la funcionalidad, mientras que la escalabilidad garantiza la rentabilidad. Las salas blancas modulares ISO-7 equilibran el rendimiento y la flexibilidad, cumpliendo con las exigencias de entornos dinámicos y controlados.

ISO-7 software de sala limpia

Las salas limpias ISO-7 de software ofrecen una alternativa más flexible y rentable, utilizando cortinas de vinilo transparente o cortinas de tiras para las entradas, con el apoyo de un marco de acero pintado o aluminio anodiz. Estas salas limpias cuentan con unidades de filtro de ventilador HEPA montados en el techo e iluminación, y configuraciones más pequeñas pueden incluir ruedas para la movilidad. Sin embargo, las salas blancas de softwall tienen limitaciones, tales como la falta de control de temperatura, incapacidad para mantener una presión positiva medible, y paredes que no se pueden limpiar tan a fondo como los diseños de paredes duras. Estas salas blancas se utilizan a menudo dentro de las salas blancas de pared dura ISO-8 existentes, almacenes, o para tareas como pesaje de productos durante el embalaje, estaciones de inspección, o configuraciones temporales de salas blancas.

Características de las salas blancas ISO-7

Las salas blancas ISO-7 están equipadas con componentes especializados para mantener sus estrictos estándares de limpieza. Estos entornos suelen incluir salas de vestido o esclusas de aire para evitar la entrada de contaminación, junto con el paso de productos a través de materiales de transferencia de forma segura. El suelo es a menudo de vinilo o epoxi soldado al calor, que es fácil de limpiar y resistente a la acumulación de partículas. Los sistemas de aire acondicionado regulan la temperatura, mientras que los filtros de aire HEPA garantizan una circulación de aire limpia. La iluminación sellada evita la entrada de polvo, y los medidores magnehémonitorean la presión de aire de la habitación. El personal usa trajes de conej, botines y capuantipartículas para minimizar la contaminación, y algunas instalaciones incorporan duchas de aire y esteras pegajosas en las entradas y salidas. Los bancos de acero inoxidable, los bastidores de batas y los fregaderos de manos libres también son comunes para mantener la higiene y la funcionalidad dentro de la sala limpia.

ISO-7 para aplicaciones de sala limpia

Las salas blancas ISO-7 son versátiles y ampliamente utilizadas en múltiples industrias debido a sus requisitos de limpieza equilibr. Son comúnmente empleados en farmacias de compuestos USP797/800, fabricación de dispositivos médicos y producción de placas de circuito impreso. Otras aplicaciones incluyen preparación de soluciones farmacéuticas, fabricación de cremas y ungüentos, producción de líquidos, extracción de CBD, salas de limpieza láser, fabricación de precisión, reparación de compuestos aeroespaciales, pruebas de semiconductores y empaque, e investigación y desarrollo. Estas salas limpias pueden ser configuradas como diseños modulares, de construcción en palo, o de software, con salas limpias modulares que ofrecen ventajas como una instalación rápida, modificación fácil, y el potencial de actualizar a una clasificación más alta, como ISO-6. Las salas limpias construidas con palo, construidas con tablero de yeso y paredes pintadas con epoxi, son un poco menos costosas, pero tardan más en construirse y son más difíciles de modificar. Las salas limpias de software, aunque rentables, están limitadas a sistemas de aire de una sola pasada y no pueden incorporar aire acondicionado.

Mantener los estándares de sala limpia ISO-7

Para mantener los estrictos estándares de las salas blancas ISO-7, la filtración efectiva y el control de contaminación son primordi. Estas salas limpias emplean filtros HEPA dentro de un pleno de presión negativa, utilizando unidades de filtro de ventilador en el techo y bajos retornos de aire en la pared para crear un flujo de aire laminar que barre los contaminantes hacia abajo y hacia fuera, garantizando el cumplimiento de los límites de partículas y una alta calidad del aire para procesos sensibles. El personal debe usar prendas especializadas no particulantes, incluyendo cubiertas para zapatos, cubiertas para la cabeza como capuo o capu, y chaquetas hasta la rodilla, que pueden ser desecho lavable, para evitar la introducción de partículas y preservar la integridad de la sala limpia. Las salas de vestuo o esclusas de aire, equipadas con filtración HEPA, son críticas, ya que los 60 cambios de aire por hora en las salas limpias ISO-7 significan que una breve apertura de puerta a un ambiente no limpio puede alterar la calidad del aire, requiriendo de 10 a 15 minutos para recuperarse. Con las esclude de aire, este tiempo de recuperación se reduce a menos de 5 minutos, lo que garantiza una limpieza constante y eficiencia operativa.