¿Qué es una clasificación de sala limpia y sala limpia

¿Qué es una sala limpia?

Una sala limpia (también conocida como un taller libre de polvo, sala libre de polvo o sala limpia) es un ambiente controlado con estrictos requisitos de temperatura del aire, humedad, presión y, en particular, concentración de polvo. Las salas blancas pueden clasificarse en salas blancas industriales y salas blancas biológicas en función de su uso previsto.

Las salas blancas industriales se centran principalmente en el control de partículas y se emplean típicamente en la producción de productos microelectrónicos, mecanide precisión, componentes electrónicos y montaje de ciertos productos electrónicos, productos químicos finos, e instrumentos y medidores de precisión. Las salas blancas biológicas, por otro lado, se concentran en el control de microorganismos en el aire y se utilizan comúnmente en la producción farmacéutica, quirófde hospitales y laboratorios de seguridad biológica.

Construcción de salas limpias

La construcción de una sala limpia es una empresa compleja que debe cumplir tanto con las normas arquitectócomo con los estrictos requisitos de un entorno controlado, al tiempo que se adapta a las demandas de los procesos de producción y operación. Por lo tanto, la experiencia especializada en la tecnología de salas limpias es esencial durante todo el proceso, desde el diseño hasta la construcción y la operación.

Los aspectos especializados de la construcción de salas limpias incluyen:

• Refrigeration 

• Aire acondicionado

• Purificación de aire e ingeniería de ventilación

• Ingeniería de estructuras de cerramientos en salas limpias

• Puesta en marcha y pruebas de sistemas de aire y medio ambiente

• Ingeniería eléctrica

• Ingeniería de tratamiento de aguas

• Ingeniería de Gas

• Ingeniería de tuberías

  
  

Incluso los aspectos más fundamentales de la construcción pueden diferir significativamente en un entorno de sala limpia. Considere la ingeniería de la estructura de las salas limpias. A diferencia de los recintos convencionales, las estructuras de las salas limpias no sólo deben cumplir los criterios de no generar polvo, no acumular polvo y ser fáciles de limpiar, sino también emplear materiales adecuados basados en el entorno controlado específico. Por ejemplo, en una zona farmacéutica de grado b donde se requiere la desinfección de VHP, un especial desarrolladoCleanroom panel - ®Por Wiskind debe ser utilizado.

La construcción de una sala limpia requiere una planificación meticul, experiencia especializada y el cumplimiento riguroso de normas estrictas para crear un ambiente controlado que cumpla con los requisitos precisos de la aplicación prevista.

Clasificación de las salas blancas

Los actuales estándares de clasificación de los niveles de limpieza

Las salas blancas se clasifican de acuerdo con el número y tamaño de partículas aerotransportadas permitidas por unidad cúbica de aire. El sistema de clasificación más utilizado para los niveles de limpieza de las salas limpias se basa en la norma ISO 14644, "salas limpias y entornos controlados asociados". Esta norma clasifica los niveles de las salas limpias en ISO 1 a 9 grados basados en la concentración de partículas de diferentes tamaños por unidad de volumen. Un número más pequeño indica un control más estricto sobre el número de partículas de un tamaño especificado por unidad de área, y por lo tanto un mayor nivel de limpieza.

El estándar 209E fue oficialmente cancelado por la administración de servicios generales del departamento de comercio de los Estados Unidos el 29 de noviembre de 2001, pero sigue siendo ampliamente utilizado.

Niveles de clasificación de sala limpia: ISO 14644 vs. USA Federal Standard 209E

Además del sistema de clasificación ISO 1-9, también puede encontrar niveles de clasificación en salas limpias como "nivel 10" O "nivel 100". Estos niveles de clasificación se basan en el estándar Federal estadounidense 209E (que ahora está obsole). La diferencia clave entre el sistema de clasificación 209E y el sistema ISO 14644 es la unidad de medida de la concentración de partículas:

ISO 14644 clasilas salas limpias de ISO 1 (más limpias) a ISO 9 (menos limpias). El número de partículas por metro cúbico de aire permitido en cada clase Disminuye a medida que el número aumenta.

La norma Federal estadounidense 209E clasilas salas limpias de clase 1 (más limpias) a clase 100,000 (menos limpias). El número de partículas por pie cúbde aire permitido en cada clase disminuye a medida que el número aumenta.

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