¿Cómo hacer que su sala limpia hiciera con los estandares de la FDA?

¿Qué es la FDA?

La FDA es la abrevide de la administración de alimentos y medicamentos, y es una de las agencias ejecuestablecidas por el gobierno de los Estados Unidos en el departamento de salud y servicios humanos (DHHS) y el departamento de salud pública (PHS). Como agencia de gestión científica, FDA's la responsabilidad es garantizar la seguridad de los alimentos, cosméticos, medicamentos, agentes biológicos, equipo médico y productos radiactivos producidos o importados en los Estados Unidos.

En las industrias alimentaria, médica y biológica, las salas limpias son ambientes muy sensibles. bueno Materiales de los locales en las salas blancas Se requieren estrictos requisitos de construcción para cumplir con la FDA (administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos) y USDA (departamento de agricultura de los Estados Unidos) y otros gobiernos relevantes normas y reglamentos formulados por la organización. Después de años de experiencia en producción y construcción, Wiskind. Concluyó que uno de los elementos más importantes para lograr estos estándares es optimizar el acceso a Puertas para las salas blancas Y aislar el entorno circundante.

1. La opresión

Una sala limpia con buena estanqueidad tiene dos ventajas principales:

Ayuda a prevenir que las partículas del ambiente externo penetren lentamente a través de la brecha durante el cierre de la puerta.

Ayuda a mantener la presión adecuada entre las dos habitaciones. De esta manera, cuando la puerta se abre, el aire tiende a fluir hacia afuera en lugar de fluir hacia adentro. De acuerdo con las especificaciones de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos, sabemos que "es importante obtener un flujo de aire adecuado - debe fluir desde el área con mayor limpieza a la zona adyaccon menor limpieza." El criterio para lograr este requisito es "mantener una diferencia de presión positiva de al menos 10-15 Pa entre habitaciones adyacentes de diferentes niveles de limpieza."

Con el fin de seleficazmente, la puerta de la sala limpia Wiskind adopta una densidad de doble capa. La hoja de la puerta y el marco de la puerta están provicada uno con una tira de sellado, y el sello de doble capa es más fiable. Después de ser probado por el centro nacional de inspección y supervisión de calidad de ingeniería de construcción, los niveles de resistencia al viento positivo y negativo alcanzan el nivel 6, que es más adecuado para algunos requisitos más estrictos de puertas.

2. Fácil de limpiar/aclarar

La sala limpia debe estar libre (o lo más cerca posible) de contaminantes microbianos. En términos de la concentración de contaminantes en la casa, el rango admisible de error puede variar de acuerdo con el nivel específico de la sala limpia, pero básicamente todas las salas limpias deben ser muy fáciles de limpiar. Wiskind consideró las esquinas y esquinas que pueden ser más difíciles de limpiar al diseñar y construir puertas de salas limpias. Por ejemplo, no hay cierres expuestos en el marco de la puerta. Esta superficie completamente lisa significa menos huecos para ocultar el polvo y los contaminantes. Además, los tipos de puertas se dividen en puertas de acero limpias y puertas de aleación de aluminio, todas las cuales son fáciles de lavar y cumplen completamente con las normas de la FDA.

3. La la solidez

Durabilidad significa que la posibilidad de un fallo que causa un apagado inesperado es menor. Podemos imaginar que si se produce un fallo mecánico en la puerta limpia, causará unos minutos de flujo de aire incontrolado entre los dos entornos. En vista del problema de flexión del cuerpo de la puerta después de un período de apertura y cierre, la puerta de la sala limpia wiskind utiliza en primer lugar piezas de fijación especiales reforzadas con bisagra y piezas de fijación del cuerpo de la cerr, cambiando la conexión de punto tradicional a multicontacto, conexión de superficie, y la conexión del cuerpo de la puerta es más uniforme y más potente. En segundo lugar, adopta una estructura especial reforzada alrededor de la hoja de la puerta, y forma un conjunto con piezas de fijación de bisagra reforzada y piezas de fijación de cuerpo de cerradura. Se aplica la fuerza total, por lo que no tiene que preocuparse por el apagado.

En segundo lugar, la puerta de la sala limpia Wiskind adopta un servicio de ciclo de vida completo. La calidad del herraje de la puerta afectará directamente al uso de la puerta. La cerrestá hecha de una llave GEZE alemana personalizada. Después de 500.000 experimentos de apertura y cierre, toda la puerta está garantizada durante 2 años y servicio de mantenimiento gratuito de por vida.

Grupo Wiskind tiene un 41 años de historia y está involucrado en la fachada mental, techo mental, sistema de sala fría, sistema de construcción de acero, sistema de edificio modular, y el sistema de sala limpia. Wiskind Clean tech se centra en el área de salas limpias desde hace más de 11 años y se ha convertido en el mayor fabricante de paneles de salas limpias, puertas y ventanas en China.

Además, somos el proveedor líder del mercado para la industria farmacéutica y hospitalen el ámbito nacional.

Para el mercado extranjero, hemos exportnuestros productos a EE.UU., Rusia, Irak, Emiratos árabes Unidos, Israel, Tailandia, Myanmar, Vietnam, Egipto, etc.

Estamos comprometidos con la empresa más influyente en el recinto de sala limpia. Si usted tiene un Proyecto ahora, usted es tan bienvenido a enviar una investigación. Le prometemos la mejor calidad al mejor precio.