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Como infraestructura indispensable en las industrias modernas como la fabricación, la investigación y los productos farmacéuticos, las salas blancas imponen requisitos estrictos sobre la limpieza del aire, la temperatura y el control de la humedad. Cualquier descuido en la construcción de la sala limpia puede comprometer su rendimiento, cumplimiento, e incluso la calidad del producto y la eficiencia de la producción. Este artículo explora los errores comunes en la construcción de salas limpias para ayudar a los equipos de diseño y construcción a mejorar la eficacia de las salas limpias.
1. Descuidar el flujo de aire y el diseño de flujo de aire un objetivo principal en el diseño de salas limpias es garantizar un flujo de aire óptimo. Pasar por alto factores críticos como las rutas de flujo de aire, la velocidad y los diferenciales de presión pueden conducir a una eliminación ineficaz de contaminantes y una limpieza comprometida. Los errores comunes incluyen:
Flujo de aire no uniforme: las vías de flujo de aire inapropiadas resultan en un intercambio de aire inadecuado en ciertas áreas y acumulación de contaminantes.
Velocidad de flujo de aire excesiva o insuficiente: la velocidad excesiva causa ruido y turbulencia innecesaria, mientras que la velocidad insuficiente no elimina adecuadamente los contaminantes.
Para evitar estos problemas, implemente un diseño de flujo de aire que se alinecon los requisitos de la clase de sala limpia, garantizando un patrón de flujo de aire predeterminado y una capacidad de filtración suficiente.
2. Ignorando la selección del filtro y la disposición el sistema de filtración de la sala limpia es primordial para la calidad del aire. Los errores comunes incluyen:
La selección de filtros inadecuados para la clase de sala limpia puede conducir a una calidad del aire inferior a la estándar.
Mala disposición del filtro: la colocación incorrecta del filtro o la distribución desigual impiden una purificación eficaz del aire.
Es crucial seleccionar filtros adecuados HEPA (aire particulde alta eficiencia) o ULPA (aire de Ultra baja penetración) y posicionarlos estratégicamente en función de los requisitos de diseño de la sala limpia.
3. Selección inadecuada de materiales de construcción y equipos los materiales de las salas limpias deben ser resistentes a la contaminación, fáciles de limpiar y libres de emisiones contaminantes. Los errores comunes incluyen:
Uso de materiales de construcción no conformes: algunos materiales liberan compuestos orgánicos volátiles (COV), contaminando el aire de la sala limpia.
Equipo difícil de limpiar: el equipo y los muebles de las salas limpias deben estar hechos de materiales lisos, sin costuras y no porosos para facilitar la limpieza y el mantenimiento.
Asegurar que todos los materiales y equipos de construcción cumplan con las normas de sala limpia y se sometan a rigurosos procedimientos de validación.Los paneles de las salas blancas,Con diferentes diseños y materiales, puede cumplir con los estándares de diferentes industrias, incluyendo farmacéutica, biología, laboratorios, fábrica de alimentos, electrónica, y mucho más.
4. Control inadecuado de temperatura y humedad
El control de temperatura y humedad en las salas blancas afecta directamente los niveles de partículas y el rendimiento del equipo. Sin un sistema efectivo de control de temperatura y humedad, puede ocurrir lo siguiente:
Fluctuaciones excesivas de temperatura y humedad: esto socava la estabilidad ambiental interna de la sala limpia y, en consecuencia, afecta a la calidad de producción.
Humedad excesiva: esto promueve el crecimiento microbiano en el aire, contaminando el medio ambiente. Por lo tanto, es imperativo diseñar e instalar un sistema adecuado de control de temperatura y humedad en la construcción de salas limpias para garantizar la estabilidad ambiental y el confort.
5. Diseño inadecuado del flujo de personal y Material
La eficiencia operativa de las salas limpias depende no sólo de la purificación del aire y el rendimiento del equipo, sino también del diseño del flujo de personal y material. Los errores comunes incluyen:
Mezclar el personal y el flujo de material: no separar las vías del personal y los materiales puede conducir a la contaminación cruzada.
Falta de un estricto control de acceso: la ausencia de sistemas efectivos de gestión de entrada de personal y materiales aumenta las fuentes de contaminación. Un diseño racional y estrictas medidas de control deben ser implementadas para asegurar el personal adecuado y el flujo de material y minimizar las fuentes de contaminación.
6. Falta de sistemas de mantenimiento y monitoreo
Incluso después de terminarlas, las salas blancas requieren un mantenimiento y monitoreo regular para asegurar la calidad del aire y el rendimiento del equipo a largo plazo. Los errores comunes incluyen:
Ausencia de procedimientos regulares de inspección y mantenimiento: la sala limpia#El sistema de filtración 39;s, el sistema de control de temperatura y humedad, y el sistema de flujo de aire requieren inspección y limpieza regulares. La falta de planes de mantenimiento efectivos puede disminuir la eficiencia de las salas limpias.
Equipo de monitoreo insuficiente: la ausencia de equipo de monitoreo oportuno para registrar parámetros críticos como la calidad del aire y la temperatura y humedad hace que sea difícil detectar y abordar los problemas con prontitud. Durante la fase de construcción de la sala limpia, es esencial establecer un sistema completo de monitoreo y mantenimiento y desarrollar procedimientos detallados de operación y mantenimiento.
7. Incumplimiento de normativas y normas
La construcción de salas limpias debe cumplir con una serie de normas y reglamentos de la industria. Por ejemplo, las salas blancas farmacéuticas deben cumplir con las buenas prácticas de fabricación (GMP), mientras que la industria de semiconductores debe cumplir con las normas internacionales como ISO 14644. Los errores comunes incluyen:
Incumplimiento estricto de las normativas y normas pertinentes: el incumplimiento de los requisitos detallados de las normas puede dar lugar a que la sala limpia no cumpla los requisitos de validación o producción.
Diseño sin considerar cambios regulatorios: los estándares y regulaciones pueden cambiar con el tiempo. Si el equipo de diseño no actualiza el diseño en consecuencia, la sala limpia puede no cumplir con las nuevas regulaciones en el futuro. Por lo tanto, es crucial comprender a fondo y cumplir estrictamente con las normas y reglamentos pertinentes antes de la construcción de las salas limpias para garantizar su cumplimiento.
Diseño y construcción de salas limpiasEs un proyecto de ingeniería de sistemas complejo que requiere atención al detalle en múltiples áreas. Al evitar los peligros comunes descritos anteriormente, la eficiencia de la utilización de las salas limpias y la calidad del aire se pueden mejorar significativamente, proporcionando entornos de trabajo seguros y confiables para varias industrias. Los equipos de diseño, contratistas y operadores deben colaborar estrechamente para considerar plenamente las necesidades reales de la sala limpia durante la fase de diseño, asegurando que la sala limpia cumpla con su propósito previsto en las aplicaciones prácticas.
Wiskind Cleanroom se especializa en el sistema de recinto de sala limpia, sistema de techo, puertas y ventanas de sala limpia y el desarrollo de productos relacionados, fabricación, ventas, consultoría y servicios.