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Clasificación de las salas blancas

Dec 29,2023 | Blog Blog

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¿Qué es la clasificación en salas limpias?

Las salas blancas se clasifican de acuerdo a la limpieza de su aire interno. La calificación de sala limpia es la limpieza de una habitación de acuerdo con el número y tamaño de partículas por unidad de aire. La principal organización en los Estados Unidos y Canadá es la Sistema de clasificación ISO, ISO 14644-1.


El estándar incluye Grado en sala limpia ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 e ISO 9, donde ISO 1 es el "más limpio" ISO 9 es el "más sucio" Grado (pero aún más limpio que las habitaciones normales). Las categorías más comunes son ISO 7 e ISO8. El antiguo estándar federal 209 (clase 100.000;10000;1000;100;10;1) fue retirado en 2001 y reemplazado oficialmente por la norma iso-14644-1 en 1999, pero hasta el día de hoy, las salas limpias deben cumplir con los estándares industriales específicos y regionales. Por ejemplo, EU GGMP (a-b-c-d) es para medicamentos, mientras que USP (795, 797, y 800) es para farmacias compuestas.



Clasificación en sala limpia recuento de partículas

Los estándares de las salas limpias se basan en micras, om, el tamaño de las partículas a filtrar. Como se mencionó anteriormente, las salas limpias se clasifican de acuerdo con la cantidad y tamaño de partículas por unidad de aire.

el Clasificación en sala limpia La tabla siguiente muestra el límite máximo de concentración (partículas /m3 aire) para partículas del tamaño mostrado. Ciertas categorías no necesitan ser probadas para tamaños de partícula específicos porque las concentraciones respectivas son demasiado bajas o demasiado altas, pero no deben ser cero.

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