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¡Los ensayos fase III de la vacuna Sinovac de China en Brasil solo necesitan 3 meses! La sala blanca Wiskind ofrece el último taller limpio para La producción de vacunas

Jul 24,2020 | Blog Blog

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Sinovac Life Sciences Co., Ltd., (o "Sinovac LS"), anteriormente conocido como Sinovac Research & Development Co., td. , es una compañía fundada en 2009 que lleva a cabo investigación, desarrollo, fabricación y ventas de vacunas humanas. Sinovac LS es una filial de Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited. Desarrolla varias vacunas humanas, incluyendo vacunas contra la neumonía, DTaP, Hib, vacunas contra la hepatitis B y vacunas combinadas que contienen DTaP y Hib. A Sinovac LS se le concedieron 12 patentes en tecnologías de vacunas en China. Sinovac Life Sciences es el desarrollador de CoronaVac, un candidato a vacuna COVID-19 inactivado, y será el titular de la autorización de comercialización de CoronaVac en China con una licencia de producción de vacunas de la administración nacional de productos médicos de China (NMPA). el Sistema de sala limpia Este proyecto es proporcionado por Wiskind..





















"Probamos en monos Ganges, que son los animales experimentales más cercanos a los humanos, y encontramos que cuando estos monos vacunados eran atacados por una alta concentración del nuevo coronavirus, la carga viral ya había caído, y los buscábamos en 7 días. El virus se ha ido, y no hay ningún cambio patológico, así que esta es una noticia alenty emocionante.." Yin Weidong dijo, presidente de Kexing Holdings.


Yin Weidong dijo que la investigación clínica de la vacuna está procediendo sin problemas, con 144 voluntarios en la primera fase de vacunación clínica y 600 voluntarios en la segunda fase de vacunación clínica. Tendremos retroalimentación de los investigadores todos los días para rastrear las reacciones de los voluntarios y ver qué tipo de reacciones adversas hay. Parece que no hay informes de reacciones adversas graves, lo que significa que la seguridad sigue siendo buena. Por supuesto, esta investigación es muy rigurosa y requiere un diseño doble ciego y no ciego, etc., y también hará un informe de registro a la administración de medicamentos del estado para avanzar en el desarrollo de la nueva vacuna Crown.


El responsable de Kexing también respondió a la pregunta "cuándo se pondrá en uso la vacuna" que más preocupa a todo el mundo. "Todavía no es posible decir una hora concreta, pero la velocidad de la investigación clínica ha sido muy rápida". El responsable explicó que en condiciones de rutina, la investigación clínica de la vacuna debe llevarse a cabo en las fases uno, dos y tres en secuencia, especialmente cuando la tercera fase a menudo requiere la observación de una epidemia de la enfermedad el ciclo puede tomar un año o incluso dos o tres años, pero la investigación y el desarrollo de la nueva vacuna contra la neumonía coronha avanzado rápidamente a la primera y segunda fases. El virus fue descubierto en enero y entró en la segunda fase en mayo, que es bastante rápido.


Y a principios de marzo de 2020, Wiskind cleanroom participó en el taller de diseño de vacunas. En mayo, terminamos todos los paneles de sala limpia, puertas y ventanas, que se han enviado al sitio. El COVID-19 es el reto para todo el mundo, y Wiskind, como miembro y firme defensor de la causa médica, vamos a contribuir a la lucha contra el virus en nuestro propio campo de especialización!


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